手指骨折固定套 印度医疗器械CDSCO认证是强制性的吗
2024-12-29 07:07 113.116.37.204 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
是的，印度医疗器械的认证由印度药品管理总局（CDSCO）负责管理，对于需要在印度市场上销售的医疗器械，CDSCO的认证是强制性的。以下是CDSCO认证强制性的原因：
法律要求：根据印度《药品和化妆品法案》（Drugs and CosmeticsAct），所有在印度销售的医疗器械都必须获得CDSCO的认证。
保障公众健康和安全：CDSCO的认证程序旨在确保医疗器械的质量、安全性和有效性，以保障使用者的健康和安全。
市场准入要求：没有CDSCO认证的医疗器械不得在印度市场上销售。制造商必须通过CDSCO的认证程序，获得销售许可才能在印度市场上合法销售医疗器械。
印度医疗器械CDSCO认证是强制性的，制造商必须通过认证程序才能在印度市场上合法销售医疗器械。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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