祛疤膏 欧亚经济联盟医疗器械EAEU认证测试
更新:2025-01-23 07:07 编号:29828948 发布IP:113.116.36.6 浏览:6次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123723986
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- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
欧亚经济联盟医疗器械(EAEU)认证测试通常包括以下方面:
技术文件审查:审查产品技术文件,包括设计文件、制造工艺和标准符合性等。
安全性测试:对产品的安全性进行评估,包括电气安全、机械安全、生物相容性等方面。
性能测试:评估产品的性能和功能是否符合要求,如药效性能、使用寿命等。
生物相容性测试:评估产品与人体组织的生物相容性,确保其对人体无害。
包装测试:检查产品的包装是否符合相关标准,确保产品在运输和储存过程中的安全性。
标签和标识审查:审查产品的标签和标识是否符合法规要求,包括产品标识、使用说明等。
环境试验:评估产品在不同环境条件下的耐受性,如温度、湿度、气压等。
工厂检查:可能需要对生产厂商进行现场检查,以确保其生产工艺和质量管理体系符合要求。
这些测试内容可能会因产品类型、认证机构和地区而有所不同。建议您在进行认证之前与认证机构联系,以获取详细的测试内容和要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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