韩国医疗器械认证（Medical Devices Act），简称MFDS（Ministry of Food and DrugSafety）认证，是韩国管理和监督医疗器械的机构所颁发的认证。MFDS认证确保医疗器械符合韩国的质量、安全性和效能标准，以保护患者和公众的健康。
获得MFDS认证的医疗器械可以在韩国市场上销售和使用。申请MFDS认证的过程可能包括提交产品的相关文件和资料，进行技术评估和审查，以及满足MFDS设定的质量和安全标准。这些标准通常基于国际上通用的医疗器械标准，如ISO标准等。
MFDS认证对于进入韩国市场销售医疗器械的厂商来说是必要的，因为只有获得了认证的产品才能合法在韩国销售和使用。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
