是的,东帝汶MOH体系通常要求医疗器械生产企业实施供应商评估和选择的程序。这一程序旨在确保所采购的原材料和辅助材料符合产品质量和安全性的要求,从而保障Zui终产品的质量和安全性。以下是一般情况下可能涉及的要求:
建立供应商评估程序:生产企业应建立一套完善的供应商评估程序,包括评估供应商的资质、信誉、技术能力、质量管理体系、生产能力、交货能力等方面。
供应商选择标准:生产企业应制定明确的供应商选择标准,根据产品特性和要求,评估供应商是否符合相关标准和要求,以确定合格的供应商。
评估过程:评估过程通常包括收集供应商信息、审核供应商资质、进行现场考察和评估、与供应商沟通和协商等环节,以全面评估供应商的能力和水平。
评估结果记录:生产企业应记录供应商评估的结果,包括评估报告、评估表格、评估记录等,以便日后参考和审查。
持续监控和改进:评估完供应商后,生产企业应定期对供应商进行监控和评估,确保其继续符合要求,同时不断改进评估程序,提高供应链管理的效率和水平。
供应商评估和选择的程序有助于生产企业确保所采购的原材料和辅助材料的质量和安全性,降低产品质量和安全风险,提高产品的可靠性和市场竞争力。因此,生产企业应严格执行相关的供应商评估和选择程序,确保符合东帝汶MOH体系的要求。