东帝汶MOH体系是否要求我们实施供应商评估和选择的程序?

更新:2024-07-30 07:07 发布者IP:113.116.36.6 浏览:0次
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东帝汶MOH
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产品详细介绍

是的,东帝汶MOH体系通常要求医疗器械生产企业实施供应商评估和选择的程序。这一程序旨在确保所采购的原材料和辅助材料符合产品质量和安全性的要求,从而保障Zui终产品的质量和安全性。以下是一般情况下可能涉及的要求:

  1. 建立供应商评估程序:生产企业应建立一套完善的供应商评估程序,包括评估供应商的资质、信誉、技术能力、质量管理体系、生产能力、交货能力等方面。

  2. 供应商选择标准:生产企业应制定明确的供应商选择标准,根据产品特性和要求,评估供应商是否符合相关标准和要求,以确定合格的供应商。

  3. 评估过程:评估过程通常包括收集供应商信息、审核供应商资质、进行现场考察和评估、与供应商沟通和协商等环节,以全面评估供应商的能力和水平。

  4. 评估结果记录:生产企业应记录供应商评估的结果,包括评估报告、评估表格、评估记录等,以便日后参考和审查。

  5. 持续监控和改进:评估完供应商后,生产企业应定期对供应商进行监控和评估,确保其继续符合要求,同时不断改进评估程序,提高供应链管理的效率和水平。

供应商评估和选择的程序有助于生产企业确保所采购的原材料和辅助材料的质量和安全性,降低产品质量和安全风险,提高产品的可靠性和市场竞争力。因此,生产企业应严格执行相关的供应商评估和选择程序,确保符合东帝汶MOH体系的要求。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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