医疗器械东帝汶MOH认证的独立审核机构?
2024-12-27 09:00 113.116.36.6 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 东帝汶MOH
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
在东帝汶,医疗器械的认证通常由东帝汶卫生部(MOH)负责监督和管理。东帝汶可能会委托独立的审核机构来执行认证过程,以确保医疗器械的安全性、有效性和质量符合和法规要求。
其中一家可能的独立审核机构是国际性的认证机构,例如化组织(ISO)认证机构,它们可以提供ISO13485质量管理体系认证服务。这些机构拥有丰富的经验和专业知识,能够对医疗器械生产企业的质量管理体系进行评估,并发放认证证书。
东帝汶也可能会依托其他国家或地区的认证机构,如澳大利亚、新西兰或亚太地区的认证机构。这些机构可能具有更广泛的资源和技术能力,能够提供更全面的认证服务,覆盖从技术文件审核到现场检查的各个环节。
东帝汶还可以考虑建立自己的认证机构,以加强对医疗器械认证过程的监管和管理。这样的机构可以根据东帝汶国内的法规和标准要求,制定适用于本国医疗器械市场的认证标准和流程,提供更贴近本国实际情况的认证服务。
东帝汶卫生部负责医疗器械认证的监督和管理,但独立审核机构的参与可以提高认证的客观性和专业性,确保医疗器械符合和法规要求,从而保障公众的健康和安全。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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