美国FDA认证费用多少需要多久

更新:2026-01-12 07:00 编号:29956318 发布IP:203.168.17.69 浏览:14次
发布企业
深圳市南泥湾认证技术服务有限公司
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
深圳市南泥湾认证技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5HMD6T20
资质名称:
检验检测机构资质认定证书
资质证件号:
2029.8.29
到期时间:
2029年08月29日
报价
人民币¥1500.00元每件
南泥湾
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深圳
关键词
FDA认证
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宝安区福海街道凤凰创谷6楼
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详细介绍

美国FDA是美国食品药品监管局,烦出口美国的药品、食品、生物药品、化妆品、激光、医疗器械等都需要通过FDA注册后才能在美国市场销售。美国FDA注册费用会根据产品的不同费用也会存在不同,比如食品类注册费用大概1500元左右,医疗器械类费用3000元左右。如果你有产品需要办理FDA注册可以联系工程师确认费用。

什么是FDA注册

FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

美国FDA注册分类:

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。

1、化妆品FDA注册

2、LED和激光产品fda注册

3、医疗器械FDA注册

4、食品fda注册

5、药品FDA注册

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美国FDA注册流程:

1、申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2、申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3、发送付款通知;

4、申请方支付注册款项;

5、向FDA办理注册;

6、申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7、技术初审申报受理

8、DMF资料审阅

9、FDA检查

10、FDA签发“批准信”

做FDA注册怎么收费:

一般注册是免费的,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,具体看产品而定


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法定代表人李诚
注册资本10
主营产品企业标准备案,执行标准,检测报告,法国A+认证,MSDS报告,REACH认证,CCC认证,FDA认证,CPC认证,ASTM认证,ROHS认证,CE认证,FCC认证,质检报告
经营范围一般经营项目是:科技信息咨询。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:日用品、工业品、纺织品、玩具、消费品、电子电器检测认证服务;体系认证服务、咨询。
公司简介深圳市南泥湾认证技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证的第三方公司,是国内专业从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的综合性第三方机构。公司前身为重点实验室研究人员经过在业内十余年的砥砺深耕,率先提出企业质量体系一站式服务理念,能力范围覆盖检测相关的领域,提供全方位解决方案,立志成为检测行业一站式服务的先行者。服务产品范围包括信息技术类,日用品类,家电类,灯具类,玩具类,纺织类,食品类, ...
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