东帝汶卫生部（MOH）注册医疗器械的要求通常是根据东帝汶的法规和标准制定的，而不是严格要求提供ISO认证。然而，ISO认证通常被视为国际上质量管理体系的一种认可，拥有ISO认证的医疗器械制造商通常可以更容易地证明其产品符合质量管理体系的要求。
在医疗器械注册的过程中，尤其是针对高风险的医疗器械，东帝汶MOH可能会要求申请人提供与ISO标准相关的文件或认证作为申请材料的一部分。ISO13485是医疗器械质量管理体系的，许多国家和地区都将其视为医疗器械注册的重要参考依据之一。
因此，虽然东帝汶MOH注册证的申请可能不严格要求提供ISO认证，但拥有ISO认证的医疗器械制造商可能更容易通过注册审核，并且有助于提高产品的市场竞争力。建议医疗器械制造商在申请MOH注册证时，尽可能提供与ISO标准相关的文件或认证，以增加申请成功的机会。
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
