医疗器械欧盟销售代表

2025-05-28 07:00 223.73.210.55 1次
发布企业
信达检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
信达检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300359478334D
报价
人民币¥22000.00元每件
关键词
器械欧盟销售代表
所在地
深圳市宝安区石岩街道官田村新时代工业区七号
联系电话
13510588137
手机
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高级工程师
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产品详细介绍

新法规要求带有 CE标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人(“负责人”)。如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在2021 年 7 月 16 日之前确保:


1、此类商品具有在欧盟的负责人;


2、您带有 CE标志的商品贴有负责人的联系信息。


此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附密匙上


欧代常见问题汇总


01 什么是欧代?


欧代即欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟


相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。



02 哪些卖家需要欧盟代表?


一般情况下,销售的商品带有 CE标志并且是在欧盟境外制造的都是需要欧盟代表的。常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量


设备。除医疗器械、民用以及某些升降机和索道装置外,所有带有CE标志的商品均受此法规约束。


欧盟商品安全新法规《欧盟市场监管法规 2019/1020》将于2021 年 7 月 16日生效,各大海外电商平台将承担起更重要的产品安全合规连带责任。而对中国国内大多数亚马逊/eBay/速卖通等卖家来讲


都是需要找欧代的。各大平台为了能够给到卖家更多的缓冲准备时间,早已从3月份开始,陆陆续续发送平台关于产品安全合规的提醒邮件给卖家们,要求其在截止日期前,解锁CE认证资质信息,提交


欧盟负责人信息,表明上架的产品符合欧盟相关法律规定。也有卖家遇到,自家的产品不是CE标志的,也收到了邮件需要解锁欧代信息等,我司建议是为了起见,还是找一个欧代。


03 欧盟授权代表的职责


关于信达检测技术(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年12月14日
法定代表人邓华丽
注册资本100
主营产品企业投标质检报告 招投标检测报告 住建局投标报告 财政局投标报告
经营范围电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务;信息咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外) 检测服务(不含限制项目)。
公司简介信达检测技术(深圳)有限公司创建于2003年8月,是国家高新技术企业,于2015年4月新三板挂牌上市,股票代码:832172,是国内综合性的独立第三方民营检测服务机构。2016年调整进入新三板创新层,2017年、2018年维持在创新层。2014-2016年营收增长60%以上,2017年营收同比增长约20%,营业收入超1亿元,净利润达1200多万。信达检测技术(深圳)有限公司下设15家分子公司及服务 ...
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