氧气瓶便携式 马来西亚医疗器械MDA认证是强制性的吗
2025-01-11 07:07 113.116.37.111 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械
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- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
在马来西亚,医疗器械的认证通常是强制性的,特别是对于需要在市场上销售和使用的医疗器械。根据《马来西亚医疗器械法规》,任何在马来西亚销售或使用的医疗器械都必须符合马来西亚医疗器械局(MDA)的认证要求。
马来西亚的医疗器械法规要求医疗器械必须经过MDA认证,以确保其质量、安全性和有效性。如果你计划在马来西亚市场上销售氧气瓶便携式产品,通常需要进行MDA认证。
需要注意的是,MDA认证通常是强制性的,但也可能存在一些例外情况或豁免规定。例如,一些低风险的医疗器械或用于研究目的的医疗器械可能不需要进行认证。这种豁免通常是有条件的,并且可能需要符合特定的要求。
如果你计划在马来西亚市场销售氧气瓶便携式产品,建议你进行MDA认证,以确保产品符合马来西亚的医疗器械法规要求,并避免可能的法律和市场风险。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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