口腔溃膜贴片 摩尔多瓦医疗器械ISM认证是什么
更新:2025-01-26 07:07 编号:30161738 发布IP:113.116.37.111 浏览:10次- 发布企业
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详细介绍
摩尔多瓦医疗器械ISM认证可能是指摩尔多瓦国家医疗器械注册认证制度。ISM是摩尔多瓦语“Înregistrarea șiSupravegherea Dispozitivelor Medicale”的缩写,翻译成英文是“Medical DeviceRegistration and Surveillance”。
这一认证制度通常涉及医疗器械在摩尔多瓦市场销售前需要进行的注册和监管程序。它确保医疗器械产品在摩尔多瓦市场上合法、安全地销售和使用。
具体来说,ISM认证可能涉及以下方面:
医疗器械注册:包括提交医疗器械产品的注册申请,以及经摩尔多瓦国家卫生监管机构审批后获得的注册证书。
监管审查:对医疗器械产品的技术文件、质量管理体系等进行审查,以确保其符合摩尔多瓦的法规和标准要求。
质量控制和监管:对医疗器械产品的质量控制体系、生产过程等进行监管,以确保产品的安全性和有效性。
市场监督: 对市场上已注册的医疗器械产品进行监督和检查,及时发现和处理不合格产品。
ISM认证对于医疗器械生产商和进口商来说是必要的,以确保他们的产品符合摩尔多瓦的法规和标准要求,并能够合法地在摩尔多瓦市场上销售和使用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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