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美国FDN肝素钠原料检测方法:
肝素来源检测(FDA方法)猪源性
*步:用ChargeSwitch®gDNA Rendered Meat PurificationKit从肝素样品中分离出DNA。
第二步:用本试剂盒(PowerClean® DNA Clean-Up Kit)清洗分离得到的DNA样品。
第三步:用BioGX Ruminant and PorcineDNAKit作为反应试剂,在多通道定量PCR仪中检测反刍DNA和猪DNA。
用试剂盒提取并纯化DNA,再用Real-time PCR检测。检测可能需要用到的材料:
(1)ChargeSwitch®gDNA Rendered Meat Purification Kit (Product#CS400-100)
(2)PowerClean®DNA Clean-Up Kit(MOBIO Product# 12877-50)
(3)BioGXRuminant and Porcine Beads (Product #204-0002)
(4)Zyagen 牛、绵羊、山羊、猪基因组DNA 100ug/瓶
根据FDA于2013年6月发布的行业指导意见草案《药物及医疗设备用途肝素:粗品肝素质量监管(Heparin for Drugand
Medical Device Use: Monitoring Crude Heparin for)》,每个批次的肝素原料药均需检测其来源,以确保不含
有反刍动物成分。
订购信息
货号:204-0002
包装规格:12支/盒
货期:现货
生产商:BioGX
【关于Asnail和阿斯雷尔]
Asnail是阿斯雷尔旗下品牌,其产品线包括肝素酶、发色底物、凝血因子和寡糖对照品等。
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