消毒产品检测备案可靠性测试

消毒产品检测备案

一、产品检测

第一类具有较高风险消毒产品包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类具有中度风险消毒产品包括其他消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。上市之前均需要进行卫生安全检测评价。

二、备案申报

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查。国威通为客户提供专业备案申报服务，强大技术支持加周期优势，为客户产品上市提供高效保障。

三、成分分析

消毒产品出厂检测时需监控有效成分含量及稳定性，以确保消毒产品的效果。

四、法规咨询

根据相关法规要求，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，以及进口新消毒类产品，均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案，通过产品安全和功效评审，并取得许可批件/公示后方可生产和销售，国威通将以专业的技术及服务态度，向品牌商及生产商提供消毒剂申报一系列技术服务。

五、毒理评价

消毒剂化学化工产品在原料生产、成品生产过程中，会因化学反应、生产工艺等原因混入一些有毒副产物，对人体造成伤害。国家相关部门要求此类产品上市前必须考核其毒理学指标，毒理考察合格的产品方可上市销售。