三类医疗器械申请流程!!

2024-10-10 08:00 113.116.32.20 1次
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三类医疗器械许可证
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产品详细介绍

申请流程

  1. 准备材料:

    • 申请表格:填写完整并加盖单位公章。

    • 法人身份证明:法定代表人身份证原件及复印件。

    • 公司相关证件:包括工商营业执照、组织机构代码证、税务登记证等原件及复印件。

    • 医疗器械经营计划书:包括经营范围、产品种类、销售渠道等内容。

    • 经营经验证明:包括合同、采购发票等相关材料。

    • 经营场所租赁合同:需提供原件。

    • 公司章程:需提供原件。

    • 其他必要材料。

  2. 申报:将准备好的材料提交至当地食品药品监督管理局或相关部门。

  3. 审查:

    • 形式审查:对申请材料进行初步审查,确保材料齐全、符合法定形式。

    • 技术审评:医疗器械技术审评中心进行技术审评,包括产品检测和专家评审,此过程不超过60日(不含申请人整改时间)。

  4. 许可决定:国家食品药品监督管理总局在收到技术审评资料后,30日内作出予以注册或不予注册的决定。

  5. 送达:自行政许可决定作出之日起10日内,CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

  6. 缴费与评审:

    • 预审通过后,需缴纳相应的申请费用。

    • 缴费后,相关部门将进行评审并出具评审意见。

  7. 核发许可证:通过评审后,相关部门核发三类医疗器械经营许可证,并将证书送达申请单位。



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成立日期2003年03月25日
法定代表人吴开欣
注册资本10
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ...
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