医疗器械智利ISP认证的认证机构?
更新:2025-01-13 09:00 编号:30261804 发布IP:113.116.241.49 浏览:18次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 智利ISP
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
医疗器械在智利进行ISP认证时,需要通过合格的认证机构进行认证。目前,智利的认证机构通常由智利政府的相关部门或授权的私营机构负责执行。以下是一些智利ISP认证的认证机构:
智利公共卫生研究所(ISP): 智利公共卫生研究所(Instituto de SaludPública deChile,简称ISP)是智利政府负责医疗器械监管和认证的主要机构之一。ISP负责制定医疗器械的技术标准和认证要求,对医疗器械进行审查和认证。
智利国家标准化局(INN): 智利国家标准化局(Instituto Nacional deNormalización deChile,简称INN)是智利政府的标准化机构,负责管理和制定智利的技术标准。INN通常与ISP合作,制定医疗器械的技术标准,并参与医疗器械的认证过程。
智利医疗器械协会(ACHIEM): 智利医疗器械协会(Asociación Chilenade Empresas de TecnologíaMédica,简称ACHIEM)是智利医疗器械行业的行业协会,代表着智利医疗器械企业的利益。ACHIEM可能参与制定医疗器械的技术标准和认证要求,并与政府机构合作进行医疗器械的认证。
私营认证机构:除了政府机构外,智利还存在一些私营认证机构,可能获得政府授权,负责执行医疗器械的认证工作。这些私营认证机构可能专注于特定领域或行业,提供更专业化的认证服务。
通过与这些认证机构合作,医疗器械企业可以获得智利ISP认证所需的技术支持、审查和认证服务。企业应选择信誉良好、经验丰富的认证机构合作,确保认证过程的顺利进行,并获得认证的合格证书,以满足智利市场的市场准入要求,拓展业务机会。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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