医疗器械智利ISP认证的注册机构?
更新:2025-01-13 09:00 编号:30262087 发布IP:113.116.241.49 浏览:32次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 智利ISP
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械智利ISP认证的注册机构主要包括智利公共卫生研究所(ISP)和智利国家标准化局(INN)。
智利公共卫生研究所(ISP):智利公共卫生研究所是智利政府的主要医疗器械监管机构之一,负责制定医疗器械的技术标准和认证要求,对医疗器械进行审查和认证。ISP通过其专业的技术团队和认证机构,负责对医疗器械产品的合规性和安全性进行评估和审查,向符合要求的产品颁发ISP认证证书。
智利国家标准化局(INN):智利国家标准化局是智利政府的标准化机构,负责管理和制定智利的技术标准。在医疗器械认证过程中,INN通常与ISP合作,制定医疗器械的技术标准,并参与认证过程。INN通过其专业的标准化团队,对医疗器械产品的技术规格和性能进行评估和审核,为认证提供技术支持和指导。
这两个机构在医疗器械智利ISP认证过程中扮演着重要角色,负责确保认证产品符合智利的法律法规和技术标准要求,为企业提供认证服务和技术支持,促进医疗器械产品的合规上市和市场准入。企业在申请认证时,需要与这些注册机构合作,并按照其要求和流程进行认证申请和审查。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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