智利ISP认证通常不要求医疗器械企业提交研发报告。相反，智利ISP更关注医疗器械产品的性能、安全性和合规性，以及生产企业的质量管理体系和产品质量控制措施。
尽管如此，医疗器械企业可能需要提供与研发相关的信息作为认证过程的一部分，但这不一定要求提供完整的研发报告。可能需要提供的研发相关信息可能包括产品的设计过程、技术规格、验证和验证结果、产品改进过程等。这些信息有助于认证机构评估产品的设计过程和技术规格是否符合智利的法规和标准要求。
总的来说，智利ISP认证更侧重于产品的性能、安全性和合规性，以及生产企业的质量管理体系和产品质量控制措施，而不是过多关注研发报告。然而，在某些特定情况下，可能需要提供一些与研发相关的信息来支持产品认证过程。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
