答:旧版《医疗器械生产监督管理办法》第三章对委托方做出了定义:“委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人”,新版删除了这一条款,进口医疗器械也是不可以直接委托境内企业进行生产,如果进口医疗器械打算在国内转产,可以参考《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的要求来进行办理。
进口医疗器械是否可以委托境内企业生产?
2025-04-23 07:00 116.30.193.237 2次





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