医疗器械智利ISP认证的认证地区规定?
更新:2025-01-13 09:00 编号:30399070 发布IP:113.116.242.157 浏览:8次- 发布企业
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 智利ISP
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
医疗器械在智利市场销售需要获得智利ISP(Instituto de SaludPública)的认证。医疗器械智利ISP认证的认证地区规定是指医疗器械认证适用的范围和地域限制,即产品获得认证后可以在智利境内的哪些地区销售和使用。
在智利,医疗器械的认证适用于整个国家范围内,即认证的产品可以在智利境内的任何地区销售和使用,无论是主要城市还是偏远地区。
智利ISP作为医疗器械市场的主要监管机构,其认证的医疗器械产品可以在智利境内的各个地区合法销售和使用。这包括但不限于智利的主要城市,如首都圣地亚哥、瓦尔帕莱索、康塞普西翁等,以及较为偏远的农村地区和乡村地带。
医疗器械智利ISP认证的认证地区规定主要体现在认证证书上,认证证书中通常不会限制产品在智利境内销售的地域范围,而是确认产品已经通过了智利的认证审核,符合智利的法规和标准要求,具有在整个国家范围内销售和使用的资格。
医疗器械制造商或经销商在获得智利ISP认证后,可以在智利境内的任何地区自由销售认证产品,为患者和使用者提供安全、有效的医疗器械产品,满足市场需求,促进医疗保健事业的发展。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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