三,普通机械与危险机械办理CE认证的形式
3.1 普通机械
定义:不包含在机械指令附录IV中的设备,如包装机械、机床、电动工具等。
认证形式:可以通过自我声明或国内认证机构(自我评估和符合性声明)进行CE认证。
步骤:
进行符合性评估。
编制技术文件(TCF)。
签署EC符合性声明(DoC)。
粘贴CE标志。
3.2 危险机械
定义:机械指令附录IV中列出的23种高风险机械,如汽车举升机、注塑机、升降平台等。
认证形式:必须通过公告号机构进行型式检验和认证,颁发EC-TYPE证书。
步骤:
向公告号机构申请型式检验。
进行型式检验和测试。
编制技术文件(TCF)。
取得EC-TYPE证书。
签署EC符合性声明(DoC)。
粘贴CE标志。
四,举例:不在(附录IV产品)包装机械办理CE认证
4.1 机械指令2006/42/EC
EN ISO 12100:2010:机械安全 - 基本概念、设计通则。
EN 60204-1:2006+AC:2010:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。
EN ISO 13849-1:2015:机械安全 - 控制系统的安全相关部件 - 第1部分:设计通则。
要求:涉及机械的设计、制造和安全健康要求,确保使用、维护和废弃过程中对人员和环境的安全。
4.2 (带有电气部件)需符合电磁兼容指令2014/30/EU
EN 61000-6-2:工业环境的抗扰度。
EN 61000-6-4:工业环境的发射。
要求:限制设备产生的电磁干扰,确保设备在其环境中的电磁兼容性。
4.3 (电压超过50V-1000V交流或75V-1500V直流)需符合低压指令2014/35/EU
EN 60204-1:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。
EN 60529:外壳防护等级(IP代码)。
要求:确保设备在正常使用和故障情况下的电气安全,防止触电、火灾等风险。
4.4 认证流程
准备技术文件(TCF):包括机械的总装图和控制系统图、机械使用说明书、元器件清单(名称、型号、供应商CE证书)。
进行符合性评估:根据指令和标准进行评估编写(TCF)文件,确保机械设备符合要求。
签署EC符合性声明(DoC):制造商声明其产品符合相关指令和标准。
粘贴CE标志:在产品上粘贴CE标志,表示产品符合欧盟指令的基本要求。
4.5
包装机械制造商需要确保符合机械指令2006/42/EC、电磁兼容指令2014/30/EU和低压指令2014/35/EU的要求。制造商需要准备详细的技术文件,进行符合性评估,通过自我声明或认证机构编写(TCF)符合性文件,在设备上粘贴CE标志,可以合法进入欧盟市场。
五,在(附录IV产品)升降平台办理CE认证
5.1 机械指令2006/42/EC
EN ISO 12100:机械安全 - 风险评估和风险降低的一般原则。
EN 280:升降工作平台 - 设计、计算、检验和试验。
要求:确保升降平台在设计、制造和使用中的安全性,防止机械伤害。
5.2 (带有电气部件)符合电磁兼容指令2014/30/EU
EN 61000-6-2:工业环境的抗扰度。
EN 61000-6-4:工业环境的发射。
要求:限制电磁干扰,确保电磁兼容性。
5.3 (电压超过50V-1000V交流或75V-1500V直流)需符合低压指令2014/35/EU
EN 60204-1:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。
要求:确保电气设备在正常使用和故障情况下的安全。
5.4 认证流程
向公告号机构申请:向有资质的公告号机构提出认证申请。
准备技术文件(TCF):包括设计图纸、使用说明书、元器件清单、风险评估报告。
型式检验:进行型式检验和测试。
取得EC-TYPE证书:型式检验通过后,由公告号机构颁发EC-TYPE证书。
签署EC符合性声明(DoC):制造商声明产品符合相关指令和标准。
粘贴CE标志:在产品上粘贴CE标志,确保符合欧盟市场要求。
5.5
在(附录IV)升降平台需通过公告号机构进行型式检验,需要详细技术文件,进行风险评估,取得EC-TYPE证书并签署符合性声明,终在产品上粘贴CE标志,产品可以合法进入欧盟市场。
其他机械产品类似。
六,有资质的公告号机构意思
公告号机构(NotifiedBody)是由欧盟成员国指定,并被欧盟委员会授权的认证机构,具有在特定领域内进行产品符合性评估的资格。
6.1 其职能:
型式检验:对产品进行详细的型式检验和测试,确保其符合欧盟指令的要求。
颁发证书:在产品符合相关要求后,颁发EC-TYPE证书。
技术支持:提供有关产品设计、制造和测试的技术咨询和支持。