ISO9001认证流程详解如下:
A.准备阶段
1.详细阅读并理解ISO9001质量管理体系的标准要求。
2.成立一个负责质量管理体系的团队,并确保团队成员具备相关的知识和经验。
3.整理和收集组织已经拥有的与质量管理有关的文件和记录,如操作手册、流程图、记录表等。
4.制定整个体系的文件编写计划和进度安排,确认质量管理体系文件的具体内容。
5.利用内部审计来评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求,并及时发现和纠正问题。
B.申请阶段
1.企业将填写好的《认证申请表》连同相关材料报给认证中心。
2.认证中心收到申请认证材料后,进行合同评审,符合要求后签订认证合同。
C.初步审核(阶段审核):
1.审核组对受审核组织的管理体系文件进行初步审核,了解组织管理体系的策划、建立和运行情况。
2.初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件。
3.验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。
D.现场审核(第二阶段审核):
1.在受审核方的现场进行,深入了解管理体系的实施情况。
2.重要审核过程控制的有效性、质量目标的设立和监视等。
3.审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并撰写审核报告。
E.整改与发证阶段
1.对于现场审核中发现的不符合项,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。
2.企业整改完成后,提交整改报告给审核组进行验证。
3.审核组验证合格后,连同现场审核记录、审核报告等资料一并提交给认证机构技术委员会审查。认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。
ISO9001认证现场需注意的事项包括:
1.确保现场情况与质量管理体系成文信息描述的一致性,这包括产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等。
2.评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审。
3.确认质量管理体系的覆盖范围包括活动内容、体系覆盖范围内有效人数、过程和场所等。
4.确保组织的质量管理体系符合相关法规和标准的要求。
5.及时解答和处理审核组提出的问题和要求,确保审核顺利进行。