具备合法经营场所：申请人需要具备合法的经营场所，需要满足相关的卫生、安全等条件，且应当具备配套的仓储、检验、维修等设施。
有专业技术人员：申请人需要具备专业技术人员，其资质、经验等应当符合国家要求，以确保所经营的医疗器械符合国家标准。
提交申请材料：申请人需要提交包括申请表、法定代表人身份证明、组织机构代码证、税务登记证、营业执照等相关材料，根据不同的经营范围，还需要提供其他不同的材料。
通过监管机构审查：申请人提交申请材料后，监管机构会对申请人进行审查，包括对其经营场所、设备、资质等进行审核，还需要对其经营计划、财务状况等进行评估，以确保其能够合法、安全、有效地经营医疗器械。