护具REACH申请流程及检测标准

2024-12-25 07:00 14.154.63.116 1次
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护具REACH申请流程及检测标准

 

护具的REACH(Registration, Evaluation, Authorization, andRestriction ofChemicals)认证旨在确保其符合欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规要求。以下是护具REACH报告的申请流程及相关检测标准。

REACH认证申请流程

  1. 确定适用的REACH法规

    • REACH法规(EC No1907/2006)适用于所有在欧盟市场上生产或进口超过1吨/年的化学物质。确保了解法规对护具中化学物质的具体要求。

  2. 物质识别和豁免确认

    • 识别护具中所有的化学物质,并确定哪些物质需要注册或是否存在豁免情况。

  3. 数据收集和信息共享

    • 收集有关物质的信息,包括理化性质、毒理学数据和环境影响数据。

    • 如果化学物质已经注册,可以通过化学物质信息交换论坛(SIEF)共享数据。

  4. 物质注册

    • 将所有需要注册的物质提交给欧洲化学品管理局(ECHA)。提交的注册文件包括技术档案和化学品安全报告(如果适用)。

  5. 物质评估

    • ECHA和成员国主管当局将评估提交的注册文件,以确保其符合REACH法规的要求。

  6. 下游用户信息通报

    • 通知下游用户关于REACH相关物质的安全使用信息,并确保供应链中的每个人都了解相关限制和安全措施。

  7. 符合性声明和标签

    • 确保护具及其包装上标注REACH合规标志,并提供相关的安全数据表(SDS)。

相关检测标准

护具的REACH检测涉及以下关键方面和标准:

  1. 高关注物质(SVHC)

    • REACH法规中定义了一系列高关注物质(Substances of Very HighConcern,SVHC),需要特别管理和报告。这些物质包括致癌、致突变、生殖毒性(CMR)物质,持久性、生物累积性和毒性(PBT)物质,高持久性、高生物累积性(vPvB)物质,以及具有类似严重影响的物质。

  2. 限制物质

    • REACH法规附件XVII列出了对某些危险物质的使用限制。确保护具中的化学物质不超过这些限制值。

  3. 检测标准和方法

    • EN 14372: 用于分析塑料中邻苯二甲酸酯含量的标准。

    • EN 14582: 用于检测电子电气设备中卤素含量的标准。

    • ISO 11885: 用于通过电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)检测水、废水和土壤中的金属含量。

    • EN 1811: 用于检测镍释放量的标准。

检测流程

  1. 样品准备

    • 准备护具的样品,包括各个组成部分和关键元器件,以便进行检测。

  2. 高关注物质(SVHC)检测

    • 使用气相色谱-质谱法(GC-MS)、液相色谱-质谱法(LC-MS)等分析方法检测样品中的SVHC。

  3. 限制物质检测

    • 对于特定的限制物质,使用相应的分析方法进行检测,例如X射线荧光光谱法(XRF)用于筛选重金属含量。

  4. 数据分析和报告编写

    • 分析检测数据,编写测试报告,明确各物质的浓度是否符合REACH法规的限值要求。

  5. 技术文件准备

    • 产品描述和规格

    • 各部件和材料的来源及清单

    • 有害物质的测试报告

    • 化学品安全报告(如果适用)

    • 符合性声明(Declaration of Conformity)

    • 准备并整理技术文件,包括:

  6. 提交注册

    • 将所有需要注册的物质提交给ECHA,并进行相关注册。

  7. 标签和标识

    • 确保产品和包装上标注REACH合规标志,并提供安全数据表(SDS)。

质量管理和持续合规

  1. 内部审核和文件保存

    • 保留所有相关技术文件和测试报告,以备将来审核。

    • 持续监控产品的生产过程,确保持续符合REACH法规的要求。

  2. 产品变更管理

    • 如果产品设计或制造过程发生变化,需重新进行相关测试和评估,确保持续符合REACH认证的要求。

  3. 市场监督和反馈

    • 监控市场上产品的表现,收集用户反馈,并根据需要进行改进和调整。

通过上述流程,护具可以顺利获得REACH认证,确保其在欧盟市场上的合法销售和使用。REACH认证不仅保障了产品的环保性能,还提升了产品在市场中的竞争力。


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