哈萨克斯坦作为欧亚经济联盟(EAEU)成员国,医疗器械的EAEU认证有效期通常为5年。这意味着一旦医疗器械获得了EAEU认证证书,该证书在颁发后的5年内有效。
在这5年内,认证持有人需确保其产品继续符合EAEU的技术法规要求,并保持质量管理体系的有效性。认证机构可能会要求进行定期的监督审核和/或更新评估,以确保产品的安全性和合规性。
因此,持有EAEU认证的医疗器械制造商或供应商应在认证证书到期前开始准备进行更新认证的流程,以确保其产品在市场上的持续合法性和可销售性。
哈萨克斯坦作为欧亚经济联盟(EAEU)成员国,医疗器械的EAEU认证有效期通常为5年。这意味着一旦医疗器械获得了EAEU认证证书,该证书在颁发后的5年内有效。
在这5年内,认证持有人需确保其产品继续符合EAEU的技术法规要求,并保持质量管理体系的有效性。认证机构可能会要求进行定期的监督审核和/或更新评估,以确保产品的安全性和合规性。
因此,持有EAEU认证的医疗器械制造商或供应商应在认证证书到期前开始准备进行更新认证的流程,以确保其产品在市场上的持续合法性和可销售性。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |