在秘鲁，医疗器械的DIGEMID认证是强制性的。所有进口和在秘鲁销售的医疗器械，包括肘关节拐杖，必须获得DIGEMID的认证才能合法上市和使用。这意味着如果您计划在秘鲁市场上销售肘关节拐杖，必须遵守秘鲁的医疗器械法规，进行DIGEMID认证的申请和审批过程。
DIGEMID认证确保产品符合秘鲁的安全性、有效性和质量标准，保护消费者免受低质量或不安全产品的影响。对于进入秘鲁市场的医疗器械制造商和供应商来说，获得DIGEMID认证是一项重要且必需的步骤。
肘关节拐杖 秘鲁医疗器械DIGEMID认证是强制性的吗
2025-05-30 07:07 113.116.241.11 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：巨匠检验技术创新（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5D96KA2F
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 项目经理
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
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