韩国医疗器械的认证有效期通常是5年。认证证书的有效期限是从颁发日期开始计算,到期后需要重新申请并通过MFDS的审核,才能继续在韩国市场上合法销售和使用产品。
在有效期内,持有认证的产品需要确保仍然符合MFDS的要求,并在必要时提供更新或补充资料,以保持其合规性和市场准入。
对于生理性海盐水鼻腔喷雾或其他医疗器械,制造商或供应商在获得MFDS认证后需要定期审视认证的有效性,以确保产品在韩国市场的持续合法性。
韩国医疗器械的认证有效期通常是5年。认证证书的有效期限是从颁发日期开始计算,到期后需要重新申请并通过MFDS的审核,才能继续在韩国市场上合法销售和使用产品。
在有效期内,持有认证的产品需要确保仍然符合MFDS的要求,并在必要时提供更新或补充资料,以保持其合规性和市场准入。
对于生理性海盐水鼻腔喷雾或其他医疗器械,制造商或供应商在获得MFDS认证后需要定期审视认证的有效性,以确保产品在韩国市场的持续合法性。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... |