在越南，医疗器械的认证是由越南卫生部（Ministry of Health,MOH）负责具体管理和发证的。MOH下属的医疗器械和医疗设备部门负责管理医疗器械的注册和认证过程。具体的发证机构为：
越南卫生部 (Ministry of Health, MOH)
主责部门：
Department of Medical Equipment and Construction(DMEC)：这是MOH内部专门负责医疗器械管理的部门，具体负责医疗器械的注册、许可和市场监督。
联系方式和地址
地址： Department of Medical Equipment andConstruction Ministry of Health 138A Giang Vo, Ba Dinh District,Hanoi, Vietnam
电话：+84-24-6273-2273
网站：guanfangwangzhan上提供了注册和申请的相关信息和指南，申请人可以通过访问网站获取Zui新的法规、注册指南和所需表格。
主要职责
医疗器械注册：审核和批准医疗器械的注册申请，颁发注册证书。
市场监督：负责对已注册的医疗器械进行市场监督和检查，确保产品持续符合安全和质量标准。
法规制定：起草和修订医疗器械相关法规和标准，确保符合国际规范和越南市场需求。
申请流程
准备和提交文件：准备包括产品技术文档、质量管理体系文件、测试报告和临床数据在内的申请材料。
文件审核：DMEC对提交的文件进行审核，评估产品的安全性和有效性。
现场检查（如适用）：根据产品的风险等级和实际情况，DMEC可能会进行制造场地的现场检查。
批准和发证：审核通过后，DMEC颁发医疗器械注册证书。
需要注意的事项
文件完整性：确保提交的文件和资料完整、准确且符合要求，以避免延误审批过程。
本地代理：对于外国制造商，必须指定一个在越南的本地代理，负责处理注册事务和与MOH的沟通。
费用：根据不同产品和风险等级，申请注册可能会涉及一定的费用，具体标准可以通过DMEC官网或直接联系机构获取。
通过这些步骤和与DMEC的紧密合作，申请人可以确保生理性海盐水鼻腔喷雾产品在越南顺利获得MOH认证。