医疗广告审查材料准备清单

2025-05-28 07:00 113.90.3.62 1次
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医疗广告审查表,医疗器械许可证
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产品详细介绍

医疗广告审查材料准备清单及注意事项如下:

材料准备清单

一、基础材料

  1. 《医疗广告审查申请表》

    • 提交数量:一式多份(根据具体要求而定)

    • 填写要求:确保内容完整,不得有空项,且与医疗机构合法资质证明载明的内容一致。

  2. 《医疗机构执业许可证》

    • 提交要求:提交副本原件和复印件,复印件需加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章。

    • 注意事项:确保证书在有效期内,且与实际申请单位名称一致。

二、广告内容相关材料

  1. 医疗广告成品样件

    • 文字广告:应为JPG文件,大小不得超过10兆。

    • 视频广告:提交JPG格式分镜头脚本及MP4格式的视频文件,文件大小不得超过10兆。

    • 音频广告:提交JPG文件文稿及MP3格式的音频文件。

    • 提交要求:

    • 注意事项:确保广告内容真实、准确,符合法律法规和道德规范。

  2. 广告内容真实性证明

    • 提交要求:如涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等内容的,需提供相关证明文件或材料。

    • 注意事项:确保所有证明文件或材料真实、有效,能够充分证明广告内容的真实性。

三、申请人及委托材料

  1. 申请人身份证明

    • 提交要求:提交医疗机构法定代表人的身份证明文件,如身份证、护照等。

  2. 委托书及代办人证明(如有)

    • 提交要求:如委托他人代办,需提供申请人的委托书原件和代办人的身份证明文件。

    • 注意事项:委托书需明确委托事项、权限和期限,并由申请人签字或盖章。

四、特定广告类别材料(如适用)

  1. 医疗器械广告

    • 提交要求:提交医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件。

    • 注意事项:确保医疗器械产品注册证书在有效期内,且与广告内容涉及的医疗器械一致。

注意事项

  1. 材料格式与装订:所有材料需按照规定的格式进行填写和装订,确保清晰、整洁、易于查阅。

  2. 材料数量:根据当地卫生行政部门或中医药管理部门的要求,准备相应数量的材料副本。

  3. 提交时间:在规定的时间内提交申请和材料,避免延误办理进度。

  4. 费用支付:预审通过后,需支付相关费用并填写正式申请表。

  5. 广告内容合规性:

    • 严格遵守《医疗广告管理办法》等相关法律法规,不得涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等。

    • 不得含有保证治愈或者隐含保证治愈的内容。

    • 不得利用专家、患者的形象做证明。

  6. 审查结果跟进:提交材料后,及时跟进审查进度,如有需要,及时与审查机构沟通,了解审查情况。

遵循以上清单和注意事项准备医疗广告审查材料,将有助于提高审查效率和成功率。