口罩检测主要项目有哪些

口罩类别

随着新型冠状病毒肺炎的蔓延，口罩等医疗防护用品成为日常必需品，为健康安全构建起关键的防线。口罩分为一次性医用口罩、医用防护口罩、PM2.5防护口罩、日常防护型口罩等。

申请流程

填写申请表

寄样品到检测机构

实验室安排样品测试

测试通过后，出测试报告

国内销售

测试产品：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、日常防护型口罩。

主要测试项目：外观、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解芳香胺致癌染料、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力、呼吸阀盖牢处、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、包装与标识。

测试标准

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩执行标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

YY 0469-2011《医用外科口罩》

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》

GB/T 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

出口欧洲

测试产品：个人防护口罩、医用口罩

主要测试项目：性能测试、生物学测试、呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等。

标准依据

医用口罩：EN14683标准，按欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志。

（1）无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。

（2）非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。

个人防护口罩：EN149标准，需要符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书。

出口美国

测试产品：个人防护口罩、医用口罩

主要测试项目：性能测试、生物学测试、呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等。

标准依据

个人防护口罩：由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。

医用口罩：由美国食品药品监督管理局（FDA）管理

医用口罩

医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA官网申请并提交相关材料。还有两种可选途径：

（1）已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（510K），直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。

（2）如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。

个人防护口罩

防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH官网申请。

基本介绍

防护眼镜是一种起特殊作用的眼镜，使用的场合不同需求的眼镜也不同。防护眼镜种类很多，有防尘眼镜、防冲击眼镜、防化学眼镜和防光辐射眼镜等多种。防护眼镜又称劳保眼镜，分为安全眼镜和防护面罩两大类，作用主要是防护眼睛和面部免受紫外线、红外线和微波等电波的辐射，粉尘、烟尘、金属和砂石碎屑以及化学溶液溅射的损伤。因为关系到人类生命健康安全问题，护目镜的检测显得尤为重要。

护目镜检测标准：GB14866:2006

GB14866:2006《个人用眼护具技术要求》

本标准规定了眼面护具的分类结构、规格、材料、技术要求、试验方法、检验规则包装和运输。

本标准适用于眼面护具的研究、设计、生产、使用和检验。

护目镜GB14866测试项目

1、眼面护具 equipments for eye and face protection

防御电磁波烟雾、化学物质金属火花、飞屑和粉尘等伤害眼睛、面部(含颈部)的防护用品。

2、防护眼罩 cover for eye protection

在头带框架内装有单片或双片镜片的眼护具。

3、防护眼镜 spectacles for protection

在眼镜架框内装有各种护目镜片的眼护具。

4、防护面罩 protective face mask

遮盖面部(含颈部)的各种护具。

5、护目镜片 protective optics

防御有害因素伤害眼部的各种透光构件。

6、镜片水平基准长度 optical horizontal reference length

镜片顶部和底部之间的中心水平基准线长度。

7、镜片垂直高度 optical vertical height

垂直于镜片水平基准线的中线长度。

8、镜片中心范围 optical central scope

距镜片边缘5mm以内区域。

9、光焦度 focal power

表征光学系统会聚或发散光東能力的量。其值为镜片后顶点至焦点距离的倒数。单位:屈光度(D)。

10、平行度(又称棱镜度) depth of parallelism 光束通过镜片的偏折程度。单位:cm/m,符号:△。

11、保护片 cover

透明镜片，置于滤光片前面，以保护滤光片不致受外界划伤和金属熔渣等亏损。

12、侧护板

弧形或平面形部件,附装在眼镜框架上以防从侧面来的有害因素对眼睛的伤害。

13、滤光片 filter

将具有危害的红外线、紫外线,耀眼可见光及其他辐射线减少到标准水平用的镜片(一般都具有定的颜色)