什么是二类医疗器械经营许可备案
是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 
二类医疗器械经营范围
普通门店：
| 肺活量计、体温计、血压计；动态血压监护仪、电子血压脉搏仪、体重身体脂肪测量器； 超声雾化器； 半导体激光治疗仪；电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器；治疗仪器、诊断仪器、中医器具；家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、排卵检测试纸；简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具；电动多功能病床、电动防褥疮床垫；止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料、手术用品、防护产品、去疤产品；人体润滑液、手术手套、妇科检查器械、避孕器械、鼻腔止血器。 |
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连锁门店：
| 肺活量计、体温计、血压计；动态血压监护仪、电子血压脉搏仪、体重身体脂肪测量器； 超声雾化器； 半导体激光治疗仪；电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器；治疗仪器、诊断仪器、中医器具；尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、排卵检测试纸；采血针；简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具；电动多功能病床、电动防褥疮床垫；止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料、手术用品、防护产品、去疤产品；一次性使用无菌导尿管，人体润滑液、手术手套、妇科检查器械、避孕器械、鼻腔止血器。 |
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经营单项：
| Ⅱ类：器官辅助装置（助听器）。Ⅱ类：物理治疗及康复设备（电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器）。Ⅲ类：医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性角膜接触镜及护理液） |
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