新西兰MedSafe注册证适用的地区有哪些?

更新:2024-10-19 07:07 发布者IP:119.123.194.11 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
新西兰MedSafe
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍


新西兰MedSafe注册证通常适用于以下地区和市场:

  1. 新西兰市场:医疗器械申请通过MedSafe注册后,可以在新西兰境内销售和使用。MedSafe是新西兰的主要医疗器械监管机构,负责确保医疗器械符合安全性、有效性和质量要求,从而保障公众健康和安全。

  2. 澳大利亚市场:澳大利亚和新西兰有一项称为“澳新医疗器械互认协议(ANZMDA)”的协议,允许符合特定条件的医疗器械在澳大利亚和新西兰之间互认。通过新西兰MedSafe注册的一些医疗器械可能也能够在澳大利亚市场上市。

  3. 部分其他国家市场:一些国家或地区可能会承认并接受新西兰MedSafe注册证作为进入其市场的凭证,尤其是在缺乏本地监管机构或与新西兰有双边协议的情况下。具体适用情况可能需要申请者根据目标市场的要求进行具体的调研和沟通。

新西兰MedSafe注册证通常适用于新西兰本土市场,并在一些情况下可以作为进入澳大利亚市场和其他一些国家市场的有效凭证。申请者在考虑将医疗器械扩展到其他市场时,应详细了解目标市场的法规要求和接受程度,以确保产品的合法销售和市场准入。

1 - 副本.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
新西兰MedSafe注册证适用的地区有哪些?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112