深圳医疗器械第三方-医疗器械经营企业为什么找易达恒通供应链服务平台？视频

深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳有资质的医疗器械一站式供应链服务商；主要业务领域：（1）医疗器械第三方物流平台；（2）医疗器械终端仓储、配送外包服务易达恒通供应链宗旨就是成为医疗卫生行业提供供应链服务与管理、货物及技术的进出口业务、融资租赁、医疗器械电子商务、第三方物流技术咨询与服务、医疗器械质量管理技术咨询服务、医疗器械ERP信息系统、第三方货主信息平台服务。

根据今年新修订的《医疗器械仓储经营监督管理办法》（以下简称《办法》）增加了3条有关医疗器械仓储第三方物流的条款：

1.医疗器械仓储经营企业在一定的条件下，可以不设立仓库，将产品全部委托其他医疗器械仓储经营企业贮存；
2.医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全；
3.医疗器械仓储经营企业为其他医疗器械仓储生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。

1.委托第三方仓储，不涉及库房面积及运输车辆等一系列硬件设施要求带来的成本浪费；
2.解决大多数政府检查问题，库房mianjian，不受跨区限制，简便快速。通过上下游企业的整合，快速提升产品的出入库效率；
3.降低库房人工成本；享受注册、人员技能培训、财税规划等配套的一站式管家服务，企业可将更多精力投入到市场开拓中。

****贮存条件不足办理经营许可与备案的方式

如果企业当前没有建设库房的人员和经验，或投入资金不足的情况下，优先考虑在申请医疗器械经营许可与备案之前，找到符合条件的仓库。

1、无需单独设立库房的法规支持

《医疗器械经营质量管理规范》第十八条第三项的规定，全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。

2、提供贮存与配送服务的资格要求和审查方式

受托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业应当具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》。

委托企业应严格审查受托企业的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证，如果经营范围底部有“为其他生产经营企业提供贮存配送服务”或“以上范围可提供贮存、配送服务”的字样，则证明受托企业具备贮存与配送的资格。

*****委托贮存与配送的其他优势

除了低成本满足贮存条件外，以入驻受托企业创办的园区或平台的方式开办医疗器械经营企业，还具有以下优势：

1、低成本满足经营场所要求。

2、快速获得质量管理人员。

3、零投入办理工商注册、医疗器械经营许可与备案、银行开户和shebao开户。

4、办理安全许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品信息服务资格证等资质。