什么产品需要符合性声明DOC?
所有带有CE标志的产品都必须具有合格声明,例如:
·机器和装置
·电气设备及零件
·建筑产品
·医疗设备
·个人保护设备
·压力设备
·无线电设备
CE证书与符合性声明DOC是一样的吗?
有时候人们会将符合性声明称为CE声明或CE证书。这是因为DoC是官方文件,表明产品符合所有欧盟的健康和安全要求,可以合法地带有CE标志。该文件的正式名称是合格声明。CE标志是产品进入欧洲市场的安全标志,在将产品投放市场前,制造商必须确保产品符合相应的法规要求。若产品通过合格评定程序并符合要求,制造商应按照规定和要求起草欧盟符合性声明,并在产品上加贴CE标志。产品符合性声明DoC是由进口商或生产商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构、零售商以及Zui终消费者合规的主要文件。
符合性声明DOC申请流程:
→确定适用法规:
根据产品的类型和行业,可能有多个法规。例如,医疗器械可能适用欧洲医疗器械法规(MDR),机械设备可能适用机械设备指令(MD)等。
→进行符合性评估:
根据适用的欧洲法规要求,需要进行符合性评估。包括对产品进行测试、验证和评估,确保其符合相关的安全性、性能和质量要求。
→准备技术文件:
其中包含有关产品的设计、规格、性能、安全性评估、使用说明等的洋细信息。技术文件是用来证明产品符合法规要求的重要依据。
→委托授权代表:
您需要与一家符合要求的欧洲授权代表签订委托书或授权合同,并确保他们愿意代表您在欧盟市场上履行相应的义务。
→准备符合性声明:
该声明需要包含产品的基本信息、适用的法规引用、符合性评估程序、授权代表信息和制造商声明等。
→保存和提供文件:
完成欧盟DOC符合性声明后,您应将其保存为记录,并确保可以随产品一起提供给市场监管机构或其他相关方面,以证明产品的合规性。