EAC 合格评定计划

所有技术法规都包含合格评定程序的描述，即所谓的方案。方案的选择取决于产品的特性、制造或供应类型。合格评定方案是对欧亚经济联盟根据欧盟指南768/2008/EG 进行的合格评定的补充。

欧亚经济联盟的法律框架

合格评定方案和所需的合格证明在2018 年 4 月 18 日第 44 号法规“关于标准合格评定方案”和相关技术法规 TR CU 和 TR EAWU中定义。

合格评定术语在协调的 GOST ISO/IEC 17000-2012 标准“合格评定 -词汇和一般原则”中得到定义。

EAC 合格评定方案

符合性评估有不同的方案。每种方案都规定了申请人应采取哪些措施才能确认产品的符合性。

该计划由公告机构或申请人制定，取决于产品是否依据EAC 证书或EAC 声明。

该方案用数字和字母标记：c 代表证书 (Сертификат)，d 代表声明 (д -Декларация)。每项技术法规的方案数量都不同。

以下特征对于确定合格评定方案具有决定性作用：

• 生产供货类型：系列生产、合同约束的分批交货或单批发货

• 公告机构和测试实验室的参与程度：生产商的测试报告或实验室的产品测试

• 产品的风险潜力

• 给定特性对生产或使用过程中的情况的敏感性

• 申请人身份：生产商、进口商、授权代表

• 合格评定的充分性、合格评定的成本以及技术法规的目的

在确定合格评定方案时，应考虑总体风险以及不可靠的合格评定可能造成的损害。

除了技术文件分析外，EAC认证和EAC声明还需要进行以下测试：

• 产品样品测试——在所述的认证程序中，将测试一个或多个产品样品。复杂性、可靠性和价格因所示数字而异

• 制造审核——某些产品不仅需要产品检验，还需要生产过程审核。制造审核的复杂程度不同。在某些情况下，可以通过引入 ISO 9001认证的质量管理体系来代替制造审核

• 大多数认证程序都提供监督。检查控制总是在获得 EAC 证书后进行。

EAC 认证方案

选管会声明计划

除了 EAC 认证之外，还有另一种合格评定形式，即 EAC 声明。与 EAC 证书不同，EAC声明必须由申请人创建和填写。EAC 声明和 EAC 证书具有相同的约束力。EAC 声明的可能方案如下所述：

国家登记方案

国家注册确认产品符合俄罗斯、哈萨克斯坦和白俄罗斯欧亚经济联盟的卫生标准。国家注册于 2010 年 7 月 1日开始实施，取代了卫生证书。

国家注册作为一种合格评定形式，特别涉及饮料、化妆品、卫生产品等。

欧盟的法律框架

欧盟的协调指令（例如压力设备指令 2014/68/EU、机械指令 2006/42/EG、ATEX 指令2014/34/EU、医疗产品指令 94/42/EWG）均包含合格评定程序规范。
一般而言，合格评定程序应以模块（或模块组合）形式进行。每个指令中的模块分为 4类。分类基于产品不断增加的风险潜力，这是合格评定的基础（例如压力设备指令 2014/68/EU）。

《蓝色指南》协调条例对合格评定制度进行了改革。