医用冰袋 白俄罗斯医疗器械EAEU认证按照什么标准做
更新:2025-02-03 07:07 编号:30910017 发布IP:113.116.240.94 浏览:10次- 发布企业
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- 医疗器械
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
白俄罗斯作为EAEU(欧亚经济联盟)成员国,医疗器械的EAEU认证通常按照以下主要的技术标准进行评估和认证:
ТР ТС 020/2011:《关于电磁兼容性技术法规》(TechnicalRegulation on ElectromagneticCompatibility),规定了医疗器械在电磁环境下的安全性要求。
ТР ТС 021/2011:《关于食品和生产原料的安全性技术法规》(TechnicalRegulation on Safety of Food and Food Products),适用于与食品接触的医疗器械。
ТР ТС 007/2011:《关于产品安全性技术法规》(TechnicalRegulation on Product Safety),适用于医疗器械的一般安全性要求。
ТР ТС 010/2011:《关于低压设备安全性技术法规》(TechnicalRegulation on Safety of Low VoltageEquipment),适用于低电压医疗器械的安全性要求。
ТР ТС 019/2011:《关于电磁兼容性技术法规》(TechnicalRegulation on Safety of Machines andEquipment),适用于医疗器械中涉及机械部分的安全性要求。
这些技术法规包括了对医疗器械的安全性、性能和质量要求,确保医疗器械符合EAEU范围内市场准入的统一标准。具体的标准和要求可以通过与认证机构或专业咨询机构联系获取详细信息,以便准备和申请医用冰袋在白俄罗斯市场的EAEU认证。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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