医用冰袋 巴西医疗器械ANVISA认证提供多少样品
更新：2025-02-03 07:07 编号：30913350 发布IP：113.116.240.94 浏览：10次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
巴西医疗器械ANVISA认证对于提供多少样品通常没有固定的规定，具体要求可以根据申请的医疗器械类别、风险级别以及ANVISA的审核要求而有所不同。一般来说，样品数量的确定可能会受到以下因素的影响：
产品类别和用途：医用冰袋作为低风险医疗器械，可能需要提供较少数量的样品，以展示其设计和功能。
测试和评估要求：ANVISA可能要求进行多种测试和评估，例如物理和化学特性测试、生物相容性测试、微生物检测等。每种测试可能需要提供一定数量的样品进行测试。
GMP审核（如适用）：如果医疗器械需要进行GMP审核，可能需要提供额外的样品以支持生产过程的审核。
市场监管要求：一些样品可能需要留存作为市场监管的一部分，以便进行后续的检验和验证。
为了确定具体的样品数量，建议制造商在申请之前与ANVISA或选择的认证咨询机构联系，获取详细的要求和指导。这样可以确保申请过程顺利进行，并避免因为样品不足而延误认证进程
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
- 美国医疗器械可用性工程应该怎么做美国医疗器械的可用性工程（UsabilityEngineering）是确保医疗设... 2025-01-20
- 如何办理巴西医疗器械临时进口许可证在巴西，医疗器械的临时进口许可证（AutorizaçãoTemporáriade... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规俄罗斯医疗器械注册的法规要求较为严格，涵盖了从产品开发、生产、临床试验到上市后的... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册流程俄罗斯医疗器械注册流程较为复杂，涉及多个步骤和要求，以下是简化后的俄罗斯医疗器械... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规要求俄罗斯的医疗器械注册过程遵循严格的法规要求，旨在确保进入市场的医疗器械符合安全性... 2025-01-20
