一. 日本化妆品市场分析
预计 2024 年日本美容及个人护理市场的收入将达到 473.4 亿美元。该市场预计年增长率为 2.41%(2024-2028年复合年增长率)。该市场中Zui大的细分市场是护肤品,2024 年市场规模将达到 223.1亿美元。
二. 日本化妆品注册监管机构
日本的化妆品注册监管主要由厚生劳动省(Ministry of Health, Labour and Welfare,MHLW)负责。厚生劳动省是日本管理化妆品的,制定和执行化妆品相关的法律法规,行业协会也会发布相关指导文件。需要注意的是,PMDA(药品和医疗器械局)主要负责药品和医疗器械的监管,不直接负责化妆品的注册和监管工作。
三. 日本化妆品注册主要法规
日本化妆品行业遵循的主要法律是《药事法》(Pharmaceutical AffairsLaw)。该法规定了化妆品的定义、分类、生产、销售、标签、广告等方面的要求。
四. 日本化妆品分类原则
根据《药事法》,化妆品分为"医药部外品"和"一般化妆品"两大类。医药部外品需要获得厚生劳动省的批准才能生产和销售,而一般化妆品则需要进行备案。
五. 日本化妆品注册所需资料
1.申请人信息 2.外国生产企业信息 3.产品基本信息,如产品名称、储存方法和有效期等 4.产品日文标签5.良好生产规范证明(GMP) 6.产品成分清单 7.产品安全性评估 8.生产和销售许可申请证书六. 日本化妆品注册流程 1.产品备案 2.通过指定成分审批3.提交化妆品注册申请 4.资料审查,确保符合日本相关法规要求 5.检验标签和包装要求 6.获批生产和销售许可申请证书