FDA认证
FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。
1 为什么要注册美国FDA？
1）FDA的“信赖”效应
获得被世界卫生组织认定为Zui高安全规范的FDA认证，意味着你的产品大大提升消费者对产品的信赖度，将有效提升企业的信誉度和品牌形象。
2）美国市场的“通行证”
产品抵运美国口岸时，会逐批抽查，抽查样品合格才可放行；如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。而做了FDA认证就能顺利进入美国市场售卖。亚马逊美国站点也会要求某些产品上架需要上传FDA报告。
3）许多企业招投标的硬性要求
美国FDA作为全球公认的产品安全认证，许多甲方在招投标时，都会硬性要求乙方产品必须做了美国FDA注册，尤其是进出口贸易企业。
4）提升中国企业出口竞争力
目前，越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视，因为这些企业相信：通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是Zui安全和Zui有信誉的。
2 哪些产品需要做FDA注册？
根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
1）美国化妆品FDA注册
2）食品接触类产品FDA注册
3）激光产品FDA注册
4）药品企业FDA注册
5）医疗器械FDA注册
除以上列举的5大类产品外，还有其他产品也需要做美国FDA注册。
3 FDA认证流程
1）确定产品分类，FDA对不同类别的产品有不同的规定和要求。
2）研究FDA规定：仔细研究FDA关于您所属产品分类的规定、要求和指南。FDAguanfangwangzhan是一个重要的资源，您可以在那里找到相关信息和指导文件。
3）开展临床试验：根据FDA的要求，对某些产品进行适当的临床试验。
4）准备申请文件：根据FDA的要求，准备申请文件，确保文件准确完整。
5）注册设施：根据FDA的要求，进行注册。在完成注册后，您将获得一个FDA分配的设施注册号。
6）提交申请：将申请文件和设施注册号提交给FDA。这可以通过FDA的电子提交系统完成。
7）审查过程：FDA将对申请文件进行审查。他们可能会要求提供进一步的信息或补充文件。
8.）检查和采样：FDA可能会对您的设施进行检查和采样，以确保您的产品符合规定要求。
9.）评估和决定：FDA将评估申请文件、性能测试结果、检查结果和相关数据，并做出是否批准认证的决定。
10）获得认证：如果您的申请获得批准，您将获得FDA的认证文件。这将证明您的辐射产品符合FDA的要求，并且可以在美国市场上销售和分发。
（不同产品类别，规定不同，所办理认证流程也会稍有差异）
