制药净化车间装修新标准装修公司

更新:2024-07-17 07:00 发布者IP:119.123.61.204 浏览:0次
发布企业
深圳市中净环球净化科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
12
主体名称:
深圳市中净环球净化科技有限公司
组织机构代码:
91440300596756588G
报价
人民币¥1000.00元每平方米
品牌
CCG
管道
纯水管道、给水排水管道空气吹淋
使用面积
20平方米起
关键词
制药净化车间,制药净化厂房,无菌室,洁净室,净化车间装修新标准装修
所在地
深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
联系电话
0755-29103270
手机
18098978658
联系人
蔡小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

制药净化车间的装修新标准旨在确保药品生产过程中的环境洁净度、安全性和合规性。以下是根据参考文章中的相关数字和信息,对制药净化车间装修新标准的清晰归纳:

一、洁净度等级与空气质量


洁净度等级:通常需达到10万级别(100,000级)以上,甚至达到百万级别(1,000,000级)。这些标准确保了生产环境中的尘埃粒子控制在规定范围内,以满足药品生产的洁净要求。

空气质量:符合国家或地区制定的相关标准,如美国FDA的GMP标准、欧洲药典的药品生产标准等。这要求车间内的空气质量经过有效过滤和处理,以减少尘埃、微生物等污染物的存在。


二、物理环境与设施配置


车间面积与高度:洁净室总面积通常不应小于500平方米,层高不宜低于2.5米,室内净高不低于5米。这些要求确保了车间内有足够的空间进行生产和操作。

温湿度控制:一般要求温度在18-25℃,相对湿度在45-65%。这一标准保证了药品生产的稳定性和产品质量的一致性。

地面、墙体和天花板:应使用易清洁、防静电、不吸尘的材料,如环氧地坪、不锈钢墙体等。这些材料有利于保持车间环境的清洁度。

空气处理设备:需配置合适的空气处理设备和过滤器,如高效空气过滤器(HEPA),以过滤和净化空气,达到洁净度等级要求。


三、装修材料与设备选择


地面材料:要求耐磨、防滑、易清洁,并具有良好的耐腐蚀性。常用的地面材料包括环氧树脂自流平地面、PVC地板等。

墙面材料:应选用不易积尘、不易产生霉菌、不易变色的材料,如彩钢板、不锈钢板等。同时,墙面应具备保温、隔音、防火等功能。

吊顶材料:应选用重量轻、不易积尘、易于清洁的材料,如铝合金吊顶、PVC吊顶等。同时,吊顶应具备保温、隔音等功能。

照明设备:应选用无尘灯具,并确保照明度符合规定要求。灯具的安装位置应避免产生阴影或反光,以免影响操作人员的视线。

管道与阀门:应选用优质材料,并进行防腐处理。管道的布局应合理,便于维护和清洁。阀门应选用密封性能好、易于操作的类型。


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四、人员控制与消毒


人员控制:需要进行严格的人员控制,如设置更衣室、洗手间、空气淋浴间等,以避免人员带入污染物质。

消毒措施:定期进行清洁与消毒工作,确保车间内部的卫生状况符合规定要求。这包括使用适当的消毒剂和清洁方法,以及对设备、表面和工具进行彻底的清洁和消毒。


五、监控与报警系统


安装要求:净化车间应安装监控与报警系统,实时监测车间的环境参数和设备运行状况。

功能要求:当环境参数超出设定范围或设备出现故障时,系统应自动报警并记录相关信息,以便及时处理问题并防止污染事件的发生。


六、安全与环保标准


安全设施:净化车间应配备必要的安全设施,如消防器材、紧急洗眼装置、淋浴设施等,以应对突发状况并保障人员安全。

环保要求:车间建设和运行应符合环保标准,确保废气、废水等废弃物的处理和排放符合相关法规要求,降低对环境的影响。


以上是对制药净化车间装修新标准的清晰归纳。这些标准涵盖了洁净度等级、物理环境与设施配置、装修材料与设备选择、人员控制与消毒、监控与报警系统以及安全与环保标准等方面,为制药净化车间的装修提供了全面的指导和要求。

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所属分类:中国建筑建材网 / 其他装修设施及施工
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成立日期2012年05月22日
法定代表人燕超
注册资本1080
主营产品GMP车间厂房、实验室、无尘车间厂房、洁净车间厂房、净化车间、洁净室、FFU、过滤器、风淋室、传递窗、洁净棚、工作台、、风口
经营范围净化设备、环保设备的技术开发及销售;净化工程、钢结构工程的设计及施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境检测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^
公司简介深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专门从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供配套化服务的高科技企业,位于深圳,为更好服务于华中、华南地区,公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质,是暖通净化行业会员单位,空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发 ...
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