医疗器械在越南VNMDAe注册时是否真的需要进行实地评估？
更新：2025-01-13 09:00 编号：31065837 发布IP：113.116.242.213 浏览：6次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 关键词
- 越南VNMDAe
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
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产品详细介绍
在越南，医疗器械的注册通常需要进行实地评估。这意味着注册申请人需要安排越南当地的评估员前往评估现场，确保医疗器械符合越南的法规和安全标准。实地评估通常包括对生产工厂、质量管理体系以及产品样本的检查和审核。
如果你计划进行VNMDAe（越南医疗器械管理局）的注册，建议与当地的注册代理或顾问机构联系，确认具体的注册要求和程序，以确保符合相关规定。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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