答：按照省食品药品监督管理局《关于印发第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知》，申请人按要求准备申报资料向省药品监督管理局提出第二类创新医疗器械特别审批申请。省局受理大厅形式审查符合要求后，省医疗器械审评中心经审查后于15个工作日内出具审查意见，并将拟进行特别审批的申请项目进行公示（公示时间不少于5个工作日）。专家审查所需的时间不计算在审查时限内。
如何办理第二类医疗器械创新产品的申报？
2025-04-23 07:00 113.87.90.7 1次
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- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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