韩国医疗器械MFDS认证指的是韩国食品医药品安全厅（Ministry of Food and DrugSafety，MFDS）颁发的医疗器械认证。MFDS负责管理和监督韩国境内医疗器械的市场准入和安全性。医疗器械需要经过MFDS的认证批准，才能在韩国市场上销售和使用。
MFDS认证过程包括技术文件的提交、性能评估和实验室测试，以确保产品符合韩国的法规和标准要求。申请人需要遵循MFDS的指导文件和要求，准备详细的申请材料，并经过MFDS认证机构的审查和批准流程。
MFDS认证是确保医疗器械在韩国市场上合法销售的重要步骤，产品符合标准后才能获得认证。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
