医疗ISO13485体系办理怎么收费周期多久
2025-01-11 08:30 119.137.2.83 1次
产品详细介绍
根据ISO13485:2016标准的要求，ISO13485-2016医疗器械质量管理体系应在企业内部运行时间是半年。您可以在第七个月申请认证。每个企业的原始管理水平不同ISO13485管理体系的时间不同。根据过去的经验，可分为两种情况：
(1)急需证书的企业：一般为4个月。在特殊情况下，当然可以缩短到两个月，ISO13485管理体系的周期主要取决于企业之间的实施和合作以及实施过程组织和要求是否发生变化。
(2)全面实施标准的企业：大约需要6-8个月。初步培训、组织和文件编写和修改文档大约需要三个月，运行一年。认证申请、现场审核和认证大约需要一个月才能通过并颁发证书。每个企业对ISO13485认证有不同的期望和要求，处理ISO13485的成本不同，处理ISO13485的成本主要与企业规模(人数)、培训要求、证书类别、行业类别和颁发期限有关。
ISO13485认证所需资料：
营业执照复印件
许可证资格复印件
认证申请
认证合同
管理手册
ISO13485认证过程：
签订辅导合同，与导师结合线上和线下辅导，准备材料
确定认证机构，提交申请并签署认证合同
由老师复习。我希望每个人都能一次性通过~~
审核通过并颁发证书
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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