在加拿大，医疗器械的MDL（Manufacturing License）和MDEL（Medical DeviceEstablishmentLicense）认证通常是强制性的，特别是对于生产、进口或销售医疗器械的公司。这些许可证确保了医疗器械符合加拿大健康部的监管标准和质量要求，保障了公众和使用者的安全。
如果您计划在加拿大市场上生产、进口或销售医疗器械，您通常需要申请并持有相应的MDL或MDEL认证。未经认证的医疗器械可能会面临法律责任和市场限制。确保遵守加拿大的医疗器械法规，并获得必要的认证是非常重要的。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
