巴西医疗器械ANVISA的认证通常按照guojibiaozhun和巴西国家法规进行评估和审查。具体来说，您可能需要符合以下标准之一或多个：
ISO标准：例如ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO14971（医疗器械风险管理）、ISO 10993（生物相容性测试）等。
技术规范：涵盖产品设计、性能、安全性和有效性的具体技术要求。
国家法规：包括巴西医疗器械法规要求，如法规 RDC 16/2013 等。
确保您的申请材料充分符合这些标准和法规，以便顺利通过ANVISA的认证审核过程。
滑轮式护腰带 巴西医疗器械ANVISA认证按照什么标准做
2024-12-23 07:07 113.116.242.213 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：巨匠检验技术创新（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5D96KA2F
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
- 手机
- 18123734926
- 项目经理
- 陈经理 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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