医疗器械在越南VNMDAe注册时是否需要进行现场检验？

医疗器械在越南VNMDAe注册过程中通常需要进行现场检查，这主要取决于申请的具体情况和产品的风险分类。一般来说，高风险类别的医疗器械可能会被要求进行现场检查，以验证生产设施的符合性和质量管理体系的有效性。这些检查通常由越南医疗器械管理局（VNMDA）或其授权的审核机构进行。

现场检查的目的包括确认制造商符合良好制造规范（GMP）或类似的质量管理要求，确保产品在生产过程中的质量控制和符合性。检查可能涉及生产设施的设施条件、设备验证、人员培训记录、生产记录的保存等方面的审核。

申请医疗器械在越南VNMDAe注册时，制造商应准备好接受可能的现场检查，并根据需要提供必要的支持和文件以支持注册申请的进展和顺利完成。