VNMDAe认证是否涉及定期再认证?
2025-01-12 09:00 113.116.242.213 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- VNMDAe
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
根据一般的认证实践和越南VNMDAe认证的要求,通常认证机构会要求医疗器械制造商定期进行再认证或更新。这种再认证的频率通常取决于认证的类型和产品的风险等级。具体情况可能包括以下几点:
定期再认证:认证通常有一个有效期限,在此期间结束前,制造商需要申请进行再认证。再认证的频率可以根据产品的风险级别和市场要求而有所不同,一般为每三到五年进行一次。
年度审核:除了定期再认证外,认证机构可能会要求进行年度审核或监督评审。这些审核通常是为了确保制造商在认证有效期内仍然符合质量管理体系和产品性能的要求。
变更通知:如果产品设计、生产过程或其他关键参数发生重大变更,制造商可能需要向认证机构提交变更通知或重新评估,以确保产品的认证状态不受影响。
市场监测:认证机构可能会要求制造商建立有效的市场监测系统,及时收集和分析市场反馈和客户投诉,以确保认证后产品的持续合规性和安全性。
医疗器械在越南VNMDAe认证后需要制造商持续关注认证的有效性期限,并按照认证机构的要求进行定期的再认证或更新,以确保产品在市场上的合规性和持续认可。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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