医疗器械在越南VNMDAe注册后的广告宣传必须遵守一系列条款和要求,以确保宣传内容的合法性、准确性和公正性,保护消费者的权益和安全。以下是一般性的条款解析:
准确性和真实性:
广告宣传内容必须准确、真实,不能夸大产品性能或效果,不得误导消费者。
批准和许可:
所有涉及到医疗器械功能、性能、特点的广告宣传,必须事先获得越南VNMDAe的注册批准。
医学主张:
广告中不得含有未经证实或虚假的医学主张,如未经科学研究证实的疗效声明。
合规性标识:
广告宣传中必须包含越南VNMDAe注册号或者其他合规性标识,以确保消费者能够核实产品的合法性和注册状态。
风险信息披露:
如产品存在特定的使用限制、潜在的风险或副作用,广告宣传必须包含清晰明了的风险信息披露,以提醒消费者。
目标受众:
广告宣传必须明确目标受众,并避免面向未成年人或易受影响者做出误导性宣传。
道德标准:
广告宣传内容必须符合道德标准和社会责任,不得利用虚假信息或恶意宣传来误导消费者。
监管机构审查:
所有医疗器械广告宣传内容可能会接受越南相关监管机构的审查和监督,确保符合国家的法规和政策要求。
以上条款和要求旨在确保医疗器械的广告宣传在传递信息的保护公众利益和医疗器械市场的健康发展。申请人和制造商在进行广告宣传前,应仔细遵守越南的法规和VNMDAe的相关指导,确保宣传活动的合规性和合法性。