CE认证费用大概多少-欧盟CE认证多少钱

2025-05-29 08:20 183.15.206.74 1次
发布企业
深圳市亿博检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市亿博检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFR4K31
报价
人民币¥100.00元每件
关键词
CE认证费用
所在地
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
手机
13530187509
销售
张洁洁  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

  CE认证的费用因产品类型和认证机构而异。‌


  对于医疗器械,‌CE认证的费用大致如下:‌


  有源医疗器械(‌如电子设备、‌植入物等)‌的费用通常在1万至5万欧元之间,‌具体取决于产品的风险级别。‌


  无源医疗器械(‌如手套、‌口罩、‌注射器等)‌的费用一般在5000至1万欧元之间,‌同样取决于产品的风险级别。‌


  体外诊断医疗器械(‌如试剂、‌仪器等)‌的费用大约在1万至3万欧元之间,‌也受产品风险级别的影响。‌


  临床试验费用根据试验规模、‌地点和时间等因素,‌通常在5万至10万欧元之间。‌


  体系认证费用(‌针对质量管理体系的认证)‌通常在1万至2万欧元之间。‌


  人员培训费用(‌针对医疗器械制造人员的培训)‌一般在5000至1万欧元之间。‌


  对于非医疗器械产品,‌CE认证的费用大致如下:‌


  普通低压产品(‌如DC<75V/AC<50V/电池供电/USB供电)‌的CE-EMC认证费用大概从1500元起,‌周期为7-10个工作日。‌


  普通高压产品(‌如DC>75V/AC>50V)‌的CE-LVD和CE-EMC认证费用大约从2500元起,‌周期同样为7-10个工作日。‌


  带无线功能的产品(‌如WIFI、‌2.4G、‌2G/3G/4G、‌蓝牙等)‌的CE-RED认证费用在5000元以上,‌周期约为3周。‌如果产品去掉无线功能仍能正常使用,‌可能还需要增加普通CE-EMC报告。‌


  这些费用仅作为参考,‌实际费用可能会根据产品的具体情况和所选认证机构的报价有所不同。‌