前臂吊带肩肘保护带 越南医疗器械MOH认证测试
更新:2025-02-04 07:07 编号:31192829 发布IP:113.116.242.213 浏览:9次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
关于越南医疗器械MOH认证的测试内容通常包括以下几个方面:
性能测试:产品的功能性能、安全性能等方面的测试,以确保产品在预期使用条件下的正常工作和安全性。
生物相容性测试:产品与人体组织接触时是否会引起不良反应的测试,例如细胞毒性、皮肤刺激性等。
化学成分分析:对产品中使用的材料进行化学成分分析,确保材料符合相关标准和法规要求。
电气安全测试:电气医疗器械需要进行电气安全性能测试,以确保在使用时不会对患者或操作人员造成电击或其他安全风险。
包装测试:检测产品的包装是否能够有效保护产品,在运输和存储过程中不受损坏。
临床评估或临床试验:对于高风险类别的产品,可能需要进行临床评估或临床试验,以验证产品的临床安全性和有效性。
质量管理体系审核:对申请者的质量管理体系进行审核,确保其符合ISO13485等相关标准。
这些测试内容可能根据产品的特性、分类以及越南MOH的Zui新要求有所不同。在申请之前,建议详细查阅越南MOH发布的认证指南和要求,以确保申请文件的完整性和符合性。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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