- 医疗器械注册证书。进口医疗器械需要在国外取得注册证书，并在国内进行注册证书的转移。这包括国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。
- 产品质量认证证书。进口医疗器械需要取得如欧洲CE认证、美国FDA认证等国际认证机构的产品质量认证证书。
- 进出口经营资格。包括对外贸易经营者备案登记、海关报关登记、外汇管理登记等。
- 医疗器械经营许可证。证明进口商具有相应的经营权。
- 遵守相关法律法规。符合《医疗器械监督管理条例》以及国家推行的医疗器械质量管理规定。
- 特殊许可证。对于三类医疗器械，需要办理自动进口许可证。
- 海关相关申报单据。如进口申请单、口岸申报表、货物报关单、税务支付单、原产地证明、合同以及运输保险等单据。
- 其他相关文件。设备的照片、铭牌，设备技术参数、Zui终用途中文说明书，箱单合同发票等。
进口医疗设备需要什么资质
2024-11-13 07:00 113.116.158.204 1次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
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